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미국, '좋은 것보다 해로운' 항균 비누 금지
항균 손 및 바디 워시 제조업체는 규칙 제정에 언급된 19가지 활성 성분에 대한 안전성과 유효성을 확립하는 데 필요한 데이터를 제공하지 않았습니다.
FDA: 소비자들은 항균 세척이 세균의 확산을 예방하는 데 더 효과적이라고 생각할 수 있지만 일반 비누와 물보다 더 낫다는 과학적 증거는 없습니다. (출처: 파일사진) 미국 식품의약국(FDA)은 특정 활성 성분을 함유한 일반 소비자용 살균 세척 제품을 더 이상 미국에서 판매할 수 없다고 판결했습니다. 이 규칙은 가장 일반적으로 사용되는 성분인 트리클로산과 트리클로카반을 포함하여 19가지 특정 활성 성분 중 하나 이상을 처방전 없이 구입할 수 있는 항균 손 및 바디 워시에서 제거합니다.
FDA는 제조업체가 성분이 장기간 매일 사용하기에 안전하고 일반 비누와 물보다 질병 및 특정 감염의 확산을 예방하는 데 더 효과적이라는 것을 입증하지 않았기 때문에 이러한 성분으로 항균 세척을 더 이상 판매할 수 없을 것이라고 밝혔습니다. 항균 비누의 안전성과 효과에 대한 최종 규칙을 발표하는 금요일 성명에서 말했다.
FDA 약물 평가 및 연구 센터(CDER)의 이사인 Janet Woodcock은 '소비자들은 항균 세척제가 세균의 확산을 예방하는 데 더 효과적이라고 생각할 수 있지만 일반 비누와 물보다 더 낫다는 과학적 증거는 없다고 말했습니다.
사실, 일부 데이터에 따르면 항균 성분이 장기적으로 득보다 실이 더 많을 수 있다고 Woodcock은 지적했습니다. FDA는 이 규칙이 소비자의 손 소독제나 물티슈 또는 의료 환경에서 사용되는 항균 제품에는 영향을 미치지 않는다고 밝혔습니다.
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FDA는 일부 데이터가 항균 제품에 사용되는 특정 활성 성분에 장기간 노출되면 ? 예를 들어, 트리클로산(액체 비누) 및 트리클로카반(바 비누) ? 박테리아 내성이나 호르몬 영향과 같은 건강상의 위험을 초래할 수 있습니다.
제안된 규칙에 따라 제조업체는 일반 소비자 항균 세척에 사용되는 특정 성분의 안전성과 유효성에 대한 추가 데이터를 해당 성분이 포함된 항균 제품을 계속 판매하려면 기관에 제공해야 했습니다.
여기에는 이러한 제품이 인간의 질병을 예방하거나 감염을 줄이는 데 있어 비항균성 세척보다 우수하다는 임상 연구 데이터가 포함되었습니다. 항균 손 및 바디 워시 제조업체는 이 최종 규칙 제정에서 다루는 19가지 활성 성분에 대한 안전성과 유효성을 확립하는 데 필요한 데이터를 제공하지 않았습니다.
이러한 성분의 경우 추가 데이터가 제출되지 않았거나 제출된 데이터 및 정보가 해당 성분이 일반적으로 안전하고 효과적인 것으로 인정되는 기관에 충분하지 않았습니다.