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소아 Nimesulide,Cisapride,PPA 안면 금지
앞으로 2주 이내에 4가지 약물, 소아용 진통제 니메술리드 현탁액, 위식도 역류 질환에 사용되는 속쓰림 약물, 시사프라이드, 감기 및 기침에 사용되는 충혈 완화제, 페닐프로판올아민 및 인간 태반 추출물이 인도에서 금지됩니다.
앞으로 2주 안에 4가지 약물, 소아용 진통제 니메술리드 현탁액, 위식도 역류 질환에 사용되는 속쓰림 약물, 시사프리드, 감기 및 기침에 사용되는 충혈 완화제, 페닐프로판올아민(PPA) 및 인간 태반 추출물이 인도에서 금지됩니다. Nimesulide에 대한 전면 금지는 그러나 그렇게 빨리 오지 않습니다. 인도의 마약 감독관(Drug Controller General)은 인도 시장에서 이러한 약물의 판매를 금지할 것을 권고하는 제안을 보건부에 전달했습니다. 약물 규제 기관은 이러한 약물에 대한 금지를 부과하는 견해를 형성하기 위해 구성된 DTAB(Drug Technical Advisory Board) 하위 위원회의 최종 권고에 따라 조치를 취했습니다. 이러한 약물은 대부분의 경우 2000년에서 2004년 사이에 유럽 및 미국과 같은 대부분의 규제된 시장에서 이미 금지되었습니다.
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개발을 확인하는 동안 인도의 약물 감독관인 Surinder Singh은 이에 대한 알림이 곧 있을 것으로 예상된다고 말했습니다. Singh는 성인용 Nimesulide가 현재 금지되어 있지만 현재 국내에서 간소화되고 있는 약물 감시 시스템(약물의 부작용에 대한 데이터 제공)에서 감시를 받게 될 것이라고 덧붙였습니다. 향후 2년 동안 데이터가 쏟아지기 시작하면 해당 약물에 대한 최종 결정이 내려질 것입니다. DTAB 소위원회는 인도의 약물 부작용 데이터가 거의 존재하지 않기 때문에 전 세계적인 경험에 근거한 관찰에 근거하여 현재로서는 진통제의 소아용 버전에 대해서만 금지를 권고했다고 Singh이 덧붙였습니다.
그러나 데이터에 따르면 Panacea Biotec을 제외한 대부분의 주요 회사는 현재 Rs 300 crore Nimesulide 시장의 매우 작은 부분을 형성하는 소아용 Nimuselide 시장에서 퇴출했거나 퇴출하는 과정에 있음을 보여줍니다. Panacea는 Nimulid라는 소아과 브랜드에서 거의 300만 루피를 벌어들인 반면, 전체 Nimuselide 시장의 시장 리더인 Dr Reddy's Lab은 2010년에 소아 브랜드 Nise에서 200만 루피를 벌었습니다. 전문 부문에서 Dr Reddy의 수익은 2009년 이후 전년 대비 99%의 마이너스 성장을 기록했으며, 전문가들은 회사가 이미 Nimesulide 서스펜션 시장에서 퇴출하는 과정에 있을 수 있다고 믿게 되었습니다. Nimesulide의 Dr Reddy의 연간 총 수익은 2009년의 Rs 70,000,000에서 2010년에는 Rs 62,000,000 정도에 머물렀습니다. 소아용 제형 부문에서 Panacea의 수익은 지난 4년 동안 Rs 3,000,000 주위에 정체된 반면, 이 부문의 전체 판매는 ( 성인 Nimesulide 포함)의 가격은 2006년의 2000만 루피에서 1500만 루피로 감소했습니다. Pronim이라는 브랜드 이름으로 소아용 시럽을 판매하는 Unichem은 작년에 이 브랜드에서 겨우 4400만 루피를 벌었습니다.